鼎航医药与默沙东胃癌PD-1联合用药研究新进展 全球临床研究

近日，鼎航医学(Ding Hang Medicine)宣布，其与美国和加拿大默克pd-1merck (msd)联合进行的晚期胃癌和胃食道癌全球临床研究已经完成了第一次患者纳入。

根据国家卫生与健康委员会发布的《胃癌诊疗标准(2018版)》数据，世界每年新增胃癌病例约120万例，其中中国约占40%。由于早期症状不明显、公众筛查意识薄弱等因素，国内大多数胃癌患者已进入晚期诊断阶段，总体5年生存率不到50%。

两个月前，鼎航医药宣布与墨卡托达成全球临床合作协议。鼎航医药将进行单臂、开放标签2期全球临床研究，以确定巴维昔单抗联合克特鲁达治疗晚期胃癌和胃食道癌患者的疗效和安全性。这些患者以前接受过至少一种一线治疗方案，但无效。临床研究计划在美国、英国、韩国和中国台湾招募大约80名患者。

研究的主要终点将评估联合治疗的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。其他终点包括评估患者的血液药物浓度水平和治疗对目标蛋白的影响。探索性分析将通过鼎航医药专有的rna生物标记平台进行。

据了解，bavituximab是一种创新的嵌合单克隆抗体药物，它通过特异性阻断暴露于肿瘤中应激细胞表面的磷脂酰丝氨酸(ps)及其基质和各种免疫细胞受体(包括tim和tam)的结合，逆转ps介导的免疫抑制过程。通过这种机制，ps抗体药物可以帮助包括pd-1在内的其他癌症治疗方法更有效且不受限制地攻击肿瘤。

此前，对90例参与国外临床3期肺癌研究的患者进行的回顾性分析表明，在pd-1治疗前使用巴维昔单抗有望显著提高患者的生存率。

丁航医药表示，希望通过pd-1联合梅尔卡多治疗胃癌的临床研究，推动巴维昔单抗的联合治疗，在提高胃癌等多种难治性癌症的治疗中发挥更大的作用。

目前，肿瘤免疫治疗已成为肿瘤治疗的新方向。事实上，由于大多数pd-1单一疗法的有效率相对有限，pd-1联合其他疗法，特别是联合免疫疗法，正成为国内外主流pd-1公司的主要研究方向。

例如，2018年12月，恒瑞医药发布通知称，其抗pd-1抗体shr-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗肝细胞癌的一线国际多中心三期临床试验已与美国fda沟通，该试验将很快在美国、欧洲和中国同时进行。

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